工作职责:
1. 协调、安排原辅包、半成品和成品等的检测分析，按照GMP等各法规做好规范性、数据完整性等管理；
2.熟悉理化、微生物检验；
3. 熟悉分析方法转移、确认及全验证；
4.熟悉QC实验室体系建设、团队建设、人才培养；
5.熟悉偏差、变更、验证等管理流程；
6.能撰写质量标准、分析方法验证方案及报告；
7.完成上级交办的各项临时工作任务。
任职资格:
1.本科及以上学历，生物、制药、化学等专业；具有理化、微生物或仪器3年以上检验工作经验；
2.具有检验管理岗1年以上工作经验；
3.熟悉GMP和药典及相关法律法规；熟悉USP等国外法规，有FDA等国外认证经验、CNAS认证经验者优先考虑；
4.具有团队合作精神，工作积极，责任心强，细心好学 ，抗压能力强。