岗位职责:1、严格按照GMP及公司质量要求进行药品生产的各项操作;2、负责上游细菌接种、扩增、和发酵培养及收获等工作;3、协助主管解决技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的技术问题;4、对于生产过程中发生的异常情况有独立分析和处理能力;5、能够独立完成验证过程的方案撰写、验证执行和报告撰写。6、能够独立进行偏差、变更、CAPA等质量流程的执行。7、协调库房、质量部门完成物料的领取,样品的送检等工作;8、起草和升级原液上游设备及工艺操作的相关技术文件。9、负责对所属工段工艺设备的日常维护;10、能够积极承担上级安排的临时任务。任职要求:1、本科或以上学历,药学,生物学或化学专业。 2、熟悉上游细胞培养技术和工艺放大,包括细胞复苏,扩增培养,收获及物料澄清等操作,至少能熟练操作一种不锈钢反应器。3、生物制药行业3年以上上游制药生产经验。4、英语水平良好,会熟练使用电脑。5、有一定的数据整理和分析能力。6、有较强的执行力。7、根据生产安排能够适应倒班生产。