工作职责:
1. 生产指令的下发、生产记录的审核，确保生产计划顺利完成。
2. 监督制剂车间各班组生产，确保生产进度、工艺参数、产量和质量符合要求。
3. 协助制剂车间主任制定制剂车间相关制度和操作规程、相关记录。
4. 负责制剂车间生产工艺、物料、设备状态、环境的复核和确认。
5. 负责制剂生产试验、工艺验证、确认与工艺改进、技术优化等。
6. 协助制剂车间主任完成制剂生产的偏差、变更、CAPA等的管理。
7. 负责制剂车间相关验证、确认，开展工艺验证、设备确认和清洁验证。
8. 负责制剂车间生产记录管理，负责批生产记录的审核；对生产及工艺验证相关文档、生产记录定期进行检查、审核。
9. 完成制剂车间相关数据统计、数据分析、问题反馈工作。按照数据管理要求进行生产数据管理。
10. 协助制剂车间主任进行生产物料的计划、需求等管理。
11. 负责制剂车间生产管理，严格按照GMP要求生产。避免生产差错、污染、交叉污染、混淆。
12. 协助制剂车间各班组生产过程中的安全管理工作，规范操作管理，遵守岗位安全职责。
任职资格:
教育背景：生物技术、制药工程、药学、生物化工、化工合成等相关专业大专及以上学历。
工作经历：2年以上制剂配液、灌装操作、冻干操作或工艺管理经验，有冻干工作经验优先。