岗位职责:1、严格按照GMP及公司质量要求进行药品生产的各项操作;2、负责下游缓冲液配制、层析和超滤等工作;3、协助主管解决技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的技术问题;4、对于生产过程中发生的异常情况有独立分析和处理能力;5、能够独立完成验证过程的方案撰写、验证执行和报告撰写。6、能够独立进行偏差、变更、CAPA等质量流程的执行。7、协调库房、质量部门完成物料的领取,样品的送检等工作;8、起草和升级原液下游设备及工艺操作的相关技术文件。9、负责对所属工段工艺设备的日常维护;10、能够积极承担上级安排的临时任务。任职要求:1、本科或以上学历,药学,生物学或化学专业。 2、熟悉超滤浓缩原理,熟悉亲和色谱、离子交换色谱、疏水作用色谱、排阻色谱等色谱原理。熟练使用AKTA层析系统和超滤系统优先。3、生物制药行业3年以上下游制药生产经验。4、英语水平良好,会熟练使用电脑。5、有一定的数据整理和分析能力。6、有较强的执行力。7、根据生产安排能够适应倒班生产。