岗位职责：
组织建立工厂年度验证总计划（含新建项目），组织各部门开展验证和确认活动，发布周期性验证任务并且跟踪监督检查实施情况：
1、组织验证专员开展验证与确认实施工作，确保验证与确认在计划周期内完成，并且合规；
2、参与获批产品的工艺信息核对，检查工艺是否在验证状态中，否则按照重新验证，确保在处于验证状态。
2、进行验证自检并整改，参与官方/客户的各类检查，并且按照符合性QA要求整改；
3、协助注册专员完成申报资料的准备，负责协助小试、预中式阶段的协调工作；
4、根据最新国内外的法规指南要求，持续优化验证体系的SMP/SOP，提出合理化的验证策略；
任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、5年以上验证相关工作经验，有国际化背景验证经验者优先考虑；
3、熟悉国内外GMP法规，各类验证指南（如PDA的清洁、工艺等相关指南、ISPE空调系统、水系统等相关指南），熟练使用office，Mintab软件。熟悉无菌制剂/非无菌制剂生产工艺，生产设备
4、有较强的数据统计分析能力，逻辑分析，判断能力，风险控制，沟通协调能力。