岗位职责
1.全面负责质量保证验证团队的管理工作，确保公司验证体系有效、合规运营。
2.负责公司整体质量文件流程合规性保证，使持续符合cGMP规范。
3.负责公司清洁验证主题专家（SME）工作。
4.负责清洁验证策略设计、共线策略设计，清洁验证/确认的执行及过程监控、资源协调等工作，确保清洁验证工作合规。
7.负责公司厂房设备验证、工艺验证、清洁验证、分析方法验证等验证工作的合规性保障。
8.负责国内外官方审计的验证相关工作组织，以及现场解释工作。
任职条件
1. 熟悉cGMP法规指南要求，对原料药生产工艺以及厂房设备、实验室管理和检测流程熟悉；
2. 主导或参与过制药企业清洗清洁验证策略制定，现场执行情况的开展；
3. 熟悉国内外不同GMP对验证的管控要求，主导或参与国内外官方审计；
4. 有多产品类别共线生产清洁经验的优先；
5. 5年以上制药企业生产质量经验、2年以上清洁验证工作经验；
6. 本科及以上学历。

薪资面议，可英语交流的优先