工作职责:
1、临床药理研究设计：主导创新药的临床药理学研究（如PK/PD分析、剂量-暴露-效应关系建模），支持早期到晚期临床试验的剂量选择与优化。
2、模型与模拟：应用生理药代动力学（PBPK）、群体药代动力学（PopPK）等模型，预测药物在不同人群（如肝肾功能不全患者）中的暴露与安全性风险。
3、申报支持：撰写临床药理部分申报资料（如IB、CTD模块2.7.2），回应监管机构（FDA/NMPA/EMA）对药理相关问题的问询。
4、跨学科协作：与毒理、生物分析、临床团队合作，整合非临床与临床数据，制定药物开发策略。
5、技术前沿跟踪：关注行业动态（如监管指南更新、新技术应用），推动定量药理学工具在研发中的应用。
任职资格:
1、药理学、药学、生物医学等相关专业硕士及以上学历，具备定量药理学背景者优先。
2、5年以上临床药理研究经验，主导过至少2个创新药的PK/PD分析及模型构建，熟悉麻醉镇痛、肿瘤及免疫领域者优先。
3、精通NONMEM、Phoenix WinNonlin、R/Python等建模工具，熟悉FDA/NMPA临床药理相关指南。
4、逻辑思维缜密，具备跨团队协作能力与清晰的科学表达能力。