工作职责:
1、负责制定、审核公司新项目技术转移策略与技术转移计划，确保符合公司项目开发策略及进度要求；
2、负责与研发部门紧密沟通，在新产品技术转移阶段全面获取产品背景资料，包括研发报告、质量研究数据、临床前/临床试验数据、知识产权信息等；
3、依据研发产品工艺需求，协同工程设备部门评估、选型或改造生产设备，确保生产设备性能满足工艺要求；
4、负责组织研发部门与生产部门间工艺交接工作，详细解读产品工艺流程、关键控制点操作要点、物料平衡范围、包装要求等信息；
5、负责制定、审核项目技术转移流程规范及技术转移方案；
6、负责已上市产品的工艺技术持续改进工作，定期收集和分析生产过程中的工艺数据；
7、组织开展工艺改进研究，通过实验设计、数据分析等手段，提出切实可行的工艺改进方案，确保产品质量稳定提升，生产效率显著提高，生产成本有效降低；
8、 组织实施工艺改进方案的实施过程，协调解决实施过程中出现的技术问题，确保改进措施按计划顺利推进，并对改进效果进行跟踪评估，及时总结经验教训。
任职资格:
1、教育背景：生物工程、生物制药、药物制剂、药学等相关专业统招本科及以上学历；
2、工作经历：10年以上制药行业工作经验，其中至少5年担任技术团队管理职务，具有丰富的技术转移工作经验；
具有已上市产品工艺技术改进、新产品技术转移及新生产线建设配合经验
3 、知识、技能：精通生物制药各类剂型生产工艺；
熟悉国内外制药行业GMP、药品注册管理等相关法规及药品技术转移相关法规、指南；
熟悉技术转移流程，包括工艺验证、风险评估、文件管理等；
熟悉制药设备选型、安装调试与维护流程，擅长跨部门沟通协调；
熟悉生物药生产工艺与成本控制，具备较强的工艺与成本分析能力、管控能力；
具备敏锐的质量风险识别与管控能力。
4 、职业素养：具备战略思维能力，能从公司整体发展布局规划技术工作；
拥有强烈创新意识与问题解决能力，敢于突破传统工艺瓶颈；
具备良好抗压能力与时间管理能力，能应对多项目并行、紧急技术难题攻关等高强度工作场景。
具有较强的学习能力、分析判断能力、创新能力和良好的执行力；