任职资格：

1、药学、生物学等相关科学专业本科或以上学历；

2、3年以上现场监控经验，有生物制品或无菌制剂工作经验优先；

3、具备良好的GMP专业知识；

4、有较强的的沟通能力和责任心，良好的协调能力和应急处理能力。
职责描述：

1、负责对生产车间、公用系统、物料等进行现场监控和过程控制，确保法规符合性；

2、负责批记录审核，确保发现的问题及时得到纠正；

3、负责生产车间质量事件调查处理、监督验证实施等相关工作；

4、负责成品、中间样品、验证样品的取样，确保取样的规范性和代表性；

5、参与GMP自检、变更、不合格调查等工作。