1.按照GMP要求，执行原料药（API）、辅料、中间体、成品制剂的理化检验，包括但不限于：含量测定（HPLC/UPLC、GC、滴定法等）；纯度分析（有关物质、残留溶剂、重金属检测）；性能测试（溶出度、硬度、崩解时限、pH值、水分测定等）。严格遵循药典方法（USP/EP/ChP）或企业标准操作规程（SOP）。
2. 稳定性研究
参与药物稳定性研究（加速、长期、影响因素试验），定期检测样品并评估数据趋势。识别稳定性异常结果（如含量下降、杂质增长），协助撰写稳定性报告。
3. 偏差与OOS调查，对超标/超常结果（OOS/OOT）进行实验室调查，确定根本原因（仪器故障、操作误差等）。提出纠正预防措施（CAPA），确保符合GMP数据完整性要求。
4. 方法转移与验证，参与分析方法从研发到QC实验室的转移（Method Transfer），验证其适用性。执行已批准方法的再验证或变更后验证（如工艺变更后）。
5. 合规与文档管理，准确记录实验数据，确保符合 ALCOA+原则（可追溯、清晰、同步等）。起草或修订QC相关SOP、检验记录模板，支持GMP审计（内部或药监局检查）。
任职资格：
1. 本科及以上学历，生物化学等相关专业，5年以上药品行业QC工作经验；熟悉片剂品种分析检测工作；
2.有过A证企业QC工作经验，或CRO分析岗位工作经验；有分析方法转移工作经验优先；
3.熟悉理化检测项目的检测经验，草拟过分析方法优先。