岗位职责:一、制度执行贯彻执行公司和车间各项管理制度,严格执行公司安全管理要求、识别安全隐患,落实整改措施。二、设备维修、维护工作(制剂车间、灯检和包装设备)1.负责生产设备维修、维保,故障的分析、横展、预防等工作;2.负责生产设备备件的整理、提报、识别相同备件、降低备件库存量;3.负责生产设备维保方法、标准制定、维保SOP起草和升版;4.组织车间90员的维保、调整、简单维修技能的指导、培训和考核,编制检修90员的考核91案及参与车间的考核;5.负责生产设备故障排查、维修及维保建议编写以及技术分享;6.负责实施本部门设备月度和年度的维修保养计划和备品、备件计划;7.生产设备技改、外协维修方案制定、合同签署及验收;三、生产设备风险识别1.负责生产设备风险识别和分析;2.制定相应的可实施预防性维修、维保及设备改造技术方案;四、无菌保障1.具备无菌维护、维修意识及生产过程中无菌意识的增加,保障药品无菌;2.设备维护维修过程中确保药品的无菌化生产,保障生产环境;五、新项目工作1.参与生产车间在建项目图纸审核与评标工作;2.参与生产新购设备URS、DQ、IQ、OP方案审核;3.参与新购设备FAT、SAT;4.参与设备入厂后的IQ、OQ、PQ以及前期的工艺验证阶段的设备调试等;六、安全管理1. 负责巡视负责区域人员操作安全,确保设备设施处于安全状态;2. 负责识别人员及设备设施安全风险隐患,并提报负责人,同时出具将隐患降低的措施;七、具备带教能力:技术及工作方式方法带教;八、负责完成领导交代的其他工作。任职要求:工作经验:有5年以上相关工作经验或3年及以上药厂设备维修维护工作经验。素质要求:熟悉化工、设备、电气自动化专业知识。熟悉机械原理,有一定机械故障处理经验、机械维护经验。熟悉设备保养、维修流程及规范标准。熟悉并掌握主要生产设备结构及工作原理。