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科伦博泰-体系QA专员(培训方向)(J10637)
6千-1.2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/14发布
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四川科伦博泰生物医药公司

公司信息
四川科伦博泰生物医药股份有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1、根据公司质量管理目标及法规要求,制定年度GMP培训计划并组织培训,监督和管理其他文件、GMP培训的执行情况;
2、审核每个文件培训范围的适宜性并建立公司培训矩阵;
3、审核各部门提交的新员工培训方案,协助本部门各岗位新员工培训方案的起草;完成人员资质确认前的相关资料确认;
4、负责管理员工培训档案,包括:GMP培训记录、SOP培训记录和员工个人培训档案;
5、追踪和汇总各项培训的完成情况,定期对培训效果进行评估;
6、负责公司审计人员资质库的定期维护更新;
7、部门安排的其他工作。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,药学相关专业,3年及以上相关工作经验;
2、掌握GMP相关专业知识,了解FDA、EMA、ICH、PDA等相关法规要求和技术指南;
3、良好的文字功底和流利的中英文表达;
4、良好的团队合作意识和执行力,理解并认同公司文化及理念,爱岗敬业,诚实正直。

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