岗位职责:1、负责化药冻干生产线的日常操作、设备维护,确保符合GMP规范;2、参与工艺验证、清洁验证及批生产记录审核,协助完成生产文件编写;3、监控生产流程,分析异常问题并提出工艺优化和技术升级方案,保障产品质量与生产效率;4、协同研发、质量部门完成新产品技术转移及生产标准化。能力要求:1、药学、制药工程等相关专业大专以上学历;2、有至少3年以上冻干制剂生产经验;3、熟悉冻干机原理,具备冻干设备操作、维护和故障排查能力;4、熟悉无菌操作及冻干生产与工艺,了解冻干过程(预冻、升华、解吸附)终点判断方法,以及各类冻干不良品分析及解决方法。