工作职责
1. 生产现场监督：对本公司制剂生产或者原液生产关键过程进行监控抽查，组织完成生产现场监控包括准备、配液、灌装、轧盖、灯检和包装过程的关键操作环节。
2.对批记录进行符合性审核。完成批次放行审核。
3. 对制剂车间或原液车间相关文件（工艺规程/批记录/管理文件/操作规程）进行新增和修订内容的审核。
4.参与并推动车间的质量事件（变更/偏差/CAPA/OOS/OOT/MDD)的调查和关闭。
5.负责小组培训，人员培养。
任职要求学历：
1、本科及以上学历，生物制药及药学相关专业；
2、3年或以上现场QA相关工作经验，熟悉无菌制剂生产流程或者原液生产流程，有团队管理经验优先；
3、熟悉GMP、中国药典、药品管理法、ICH等法规；
4、具有较好的沟通和协调能力，有较强的风险识别能力。