【工作内容】
- 负责药品生产过程中相关文件的编写、审核及归档，确保所有文档均符合GMP标准和公司内部规定。
- 对新项目或现有项目的文件进行定期审查与更新，保证文件内容准确无误且最新。
- 参与质量体系的建立和维护，确保公司的质量管理体系持续有效运行。
- 协同相关部门解决与文件相关的质量问题，并提供专业建议以改进流程。
- 记录并跟踪文件管理中的问题，确保所有问题得到及时有效的解决。
- 定期培训新员工有关文件管理的知识，提升团队整体文件管理水平。
【任职要求】
- 本科及以上学历，药学、制药工程、生物医学工程等相关专业优先。
- 具备2年及以上医药行业质量保证或文件管理经验。
- 熟悉药品生产和质量管理规范（如GMP），了解药品文件管理流程和要求。
- 具备良好的沟通协调能力，能够独立解决问题并提出建设性意见。
- 工作认真负责，注重细节，具有较强的学习能力和团队合作精神。