职位描述:1.负责干细胞相关技术的研发与优化,包括但不限于细胞培养、定向分化、基因编辑、功能评估等。2.主导或参与干细胞治疗产品的临床前研究(IIT阶段)及IND申报工作,撰写相关技术文档(如CMC、药理毒理报告等)。3.协调跨部门合作(如临床、法规、生产团队),推动项目从实验室研究向临床转化。4.跟踪国内外干细胞领域法规及技术进展,确保研发合规性(如FDA/NMPA/EMA申报要求)。任职要求:1.博士学历,细胞生物学、再生医学、生物工程、基础医学等相关专业,研究方向需涉及干细胞(如iPSC、MSC、***干细胞等)。2.熟悉干细胞治疗产品的研发流程,具有IIT(研究者发起临床试验)或IND(新药临床试验申请)项目经验者优先。3.参与过临床申报资料(如Pre-IND meeting、IND提交)的撰写或审核,有GMP实验室或细胞治疗产品工业化经验者优先。4.熟练掌握干细胞培养、分化、表征及功能验证技术。5.熟悉国内外细胞治疗法规,如《干细胞临床研究管理办法》等。6.逻辑清晰,具备独立解决问题和项目管理能力。良好的团队协作和沟通能力,能与临床、法规部门高效对接。