岗位职责：
参与验证主计划的起草和维护，拟定计算机化系统的验证计划并跟踪验证进度。

负责计算机化系统的验证方案、报告的起草/审核。

组织/参与计算机化系统相关的风险评估。

负责指导计算机化系统的验证测试，参与计算机化系统相关偏差、变更的处理。

参与高效过滤器检漏、温度分布测试等验证测试工作，整理测试数据并统计分析。

负责按时完成领导交代的其他工作。





岗位要求：
制药、生物、计算机、自动化等相关专业本科及以上学历，3年以上药企、咨询、自动化等相关企业工作经验，至少1年以上计算机化系统验证工作经验。

熟悉制药行业法律法规，GMP、GAMP5及相关指南。

具备严谨的逻辑思维及较强的文字能力，熟练操作Word、Excel、visio等工具和软件。

具有较强的责任心、良好的团体协作能力、执行能力和沟通能力。

具有欧盟、FDA、WHO等标准的验证项目经验者优先。