岗位职责：
1.负责原液或制剂工艺模块注册资料的撰写、审核；
2.负责工艺转移、变更等技术文件的审核。
3.建立与监管机构之间良好的关系；
4.负责延续注册、变更注册的资料的审核、提交；
5.完成其他日常工作及领导交办的工作。

岗位要求：
1.生物、医学、药学等相关专业，本科学历及以上。有生物制品，单克隆抗体相关工作经验优先。
2.有2年及以上抗体工艺研究相关工作经验，具有申报资料撰写经验优先。
3.熟悉药品注册相关法规、标准。
4.具有良好的沟通表达能力。
5.有责任心，良好的团队意识。