岗位职责：

1、负责纯化工艺的优化，以及大规模生产技术转移和验证工作；

2、负责纯化工段GMP文件的编写与修订；

3、负责纯化工段生产环境、相关设备、仪器仪表等管理与维护；

4、协助完成纯化工段的各类验证、偏差调查、风险评估及其他相关工作；

5、完成上级安排的其他相关工作。

任职资格：

1、生物技术、生化技术、制药等相关专业本科及以上学历；

2、有纯化过程控制、工艺放大工作经验或生物医药纯化工作经验2年或以上者优先考虑。

3、熟练掌握AKTA层析系统（必须）及其他相关设备的操作；

4、熟悉抗体纯化工艺流程、各类层析技术及填料性质，熟悉GMP法规要求；

5、有一定的GMP文件管理经验，具备工艺文件编写能力；

6、工作踏实、有较强的责任心和主动性、具有良好的团队协作精神；

7、具备一定的英语读写能力，熟练掌握word、excel等常用办公软件；