职位描述：

1、根据公司生产计划，组织细胞培养工序有序开展，做好相关部门协调工作，确保按计划达成目标。

2、负责生产车间的管理工作，确保各工序良好的卫生状态和生产秩序；

3、负责细胞培养工段GMP文件的编写与修订，批生产记录及其他GMP日常记录的填写与维护；

4、负责组织本工序技术、设备改进工作，参与工艺设备选型、资料撰写、采购、安装、调试、验证等工作，确保改进合规、有序进行；

5、负责细胞培养工段生产环境、相关设备、仪器等管理与维护；

6、完成上级领导安排的其他的工作任务。

任职资格：

1、生物技术、细胞培养工程、生物工程等相关专业本科及以上学历；有单抗细胞培养、工艺放大3年以上工作经验，并有一年以上生产管理经验。

2、熟练掌握细胞培养相关设备的操作（有一次性生物反应器使用经验尤佳）；

3、熟悉基本的细胞培养工艺原理及流程；熟悉GMP法规要求；

4、工作踏实、有较强的责任心和主动性、具有良好的团队协作精神。