工作职责:
1、负责制剂项目文献资料收集、整理及实验方案设计和实施；
2、负责制剂处方前研究，包括但不局限于API理化性质研究、原辅料相容性研究等，为制剂处方研究提供依据；
3、根据QbD/DoE设计，进行制剂处方筛选、工艺优化和确定、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等制剂相关研究工作实施、评价等；
4、根据国内、国际质量管理(GMP)要求，负责制剂工艺中试和技术转移，确认和调整方案，确保项目顺利放大；
5、按照质量管理要求规范研究并做好相关记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及制剂工艺研究相关申报资料；
6、负责相关试验仪器的使用维护等。
任职资格:
1、本科及以上, 高级研究员要求硕士三年以上工作经验，或博士学历，药学、制剂或制药相关专业；
2、两年以上制剂研发经验；
3、了解GMP及药品生产注册相关法规(CFDA、FDA)要求等知识；
4、熟练操作制剂研发、分析相关仪器设备，MS Project等；
5、专业文献、专利资料查询和解读能力，制剂试验操作能力；
6、英文听、说、读、写能力。