岗位职责:1、负责药物临床生物样本分析检测策略的制定、方案设计及组织实施,支持研究项目临床申报; 2、指导LC-MS分析方法的开发、优化、验证,解决方法应用中的技术问题,并应用建立的方法进行生物样本分析检测; 3、对试验中参与人员进行方案、技术培训与指导,试验操作中关键节点的参与、试验中意外问题的处理和评估、解决QA检查中提出的问题; 4、设计实验方案并安排相关实验工作,及时报告阶段性研究结果,确保实验结果的准确性和可靠性;5、支持团队与客户或审评专家的沟通交流,支持所负责项目的现场核查。;6、协助支持内部其他部门项目过程中未知杂质调查的质谱分析工作;7、负责LC-MS的管理,包括SOP撰写,日常维护、保修等工作,解决分析测试过程中的问题;任职要求: 1、本科及以上学历,药学、医学、生物学相关专业,掌握药物化学、药物分析学、生物化学、免疫学等学科的基本知识; 2、5年以上质谱分析经验; 3、掌握现行版《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》、GLP/GCP等相关法律法规;4、较强的沟通能力,良好的团队协作精神,能够独立、有效开展工作; 5、较好的英语书写和交流能力