岗位职责:1.根据GCP和研究方案要求,授权后协助研究者完成临床试验中非医学判断相关工作: (1)按照公司和研究中心管理制度、SOP,协助研究者进行临床试验项目日常事务性工作;(2)协助研究者进行内部和外部的沟通和协调;(3)文件管理:研究开始前,协助伦理申请资料的准备;研究过程中,协助研究者文件夹及原始资料(如病历记录、检查报告单、受试者问卷、受试者日记等)的收集整理;研究结束时,协助相应文件的整理及归档;(4)物资管理:研究中心物资的预订、购买、接收、保存、使用、销毁;文件(如知情同意书、SAE报告)模板的保存及使用;打印机、复印机的维护等;(5)药物/器械管理:在PI授权范围内,根据要求预订、接收、储存、发放、回收、清点、销毁/返还药物/器械,并协助研究者做好相应的文件记录;(6)受试者管理:根据试验流程,协助研究者进行招募、知情同意、筛选、随机、访视等工作;(7)严重不良事件报告:协助研究者完成相应报告表及原始数据的记录,根据要求进行各个部门的报告,并保留相关记录;(8)数据管理:准确及时完成CRF填写、在研究者指导下完成疑问解答;(9)伦理沟通:保持与伦理委员会的沟通(安全性报告、方案/知情同意书的更新、总结报告等);(10)配合监查、视察、稽查,配合医院及公司等部门的检查,并及时处理问题;(11)协助管理受试者交通费、营养费报销等工作。2.按照公司要求进行项目汇报、项目管理任务分工实施等工作;3.完成上级领导安排的其它任务。任职要求:1.半年及以上CRC工作经历;2.临床医学、药学、公共卫生、护理等相关专业,本科学历,应届生优秀者亦可;3.纪律性、主动性、团队协作、责任感较强;4.执行力、沟通协调、学习能力较强;5.能够适应外派或常驻驻地医院、或外派出差满足工作需要; 6.I期\BE方向的CRC能够适应工作排班安排。