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公司信息
重庆恒誉康医药科技有限公司

民营

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职位描述
岗位职责:
1.负责根据法规及GCP、SOP、试验方案、监查计划的要求进行临床试验项目监查工作(中心筛选、试验准备与启动、实施、收尾等工作);确保临床试验按照GCP等法规、试验方案要求实施,确保临床试验过程、数据的完整、真实和规范;
2.按照项目工作计划,参与或负责与研究中心、申办方、SMO、检测单位等合作单位及相关人员进行项目的沟通、协调及处理相关工作事宜和解决问题,保证项目按计划进展;
3.定期、如实汇报项目监查工作报告,收集试验记录文件资料;及时处理各类突发事件;
4.负责维护临床研究中心研究者、机构\伦理的良好关系;
5.协助完成项目团队中的其他工作;
6.完成上级领导安排的其它任务。
任职要求:
1.2年及以上临床监查经验,有独立全流程监查经验和技术能力;
2.具备基本的项目管理知识,并履行好项目分工职责,能够带领1-2名初级CRA完成项目;
3.善于学习,责任心强,善于沟通协调,抗压能力强; 4.能够适应高强度外派出差。

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