职责描述:1. 负责项目研发过程中的质量研究工作,统筹与质量研究相关的立项调研、风险评估、方法开发、验证及方法转移等工作;2. 结合工艺和产品应用,按计划进行原料药的各项质量研究,起草相应的技术报告;3. 和团队成员一起完成项目研究中的分析方法开发、验证及转移工作,包括方案的撰写、审核及实施;4. 负责解决项目研究中的分析技术难点和相关问题,管理项目的质量研究进度,把控项目质量研究过程中的风险控制点,指导团队保质保量按节点交付任务;5、撰写质量研究相关申报资料,审核项目组内的方案、报告及申报资料等技术文件。任职要求:1. 全日制本科以上学历,药物分析、分析化学、药学或药学相关专业相关专业;2. 5年以上相关工作经验,有一定的团队管理经验;3. 具有多年原料药注册经验者优先;4. 具备解决问题的能力,优秀的沟通协调和团队管理能力,抗压能力强、责任心强。