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药物质量研究负责人
1-1.8万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/08/30发布
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杨柳路2号综合研发楼D栋2楼

公司信息
重庆希尔安药业有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
职责描述:
1. 负责项目研发过程中的质量研究工作,统筹与质量研究相关的立项调研、风险评估、方法开发、验证及方法转移等工作;
2. 结合工艺和产品应用,按计划进行原料药的各项质量研究,起草相应的技术报告;
3. 和团队成员一起完成项目研究中的分析方法开发、验证及转移工作,包括方案的撰写、审核及实施;
4. 负责解决项目研究中的分析技术难点和相关问题,管理项目的质量研究进度,把控项目质量研究过程中的风险控制点,指导团队保质保量按节点交付任务;
5、撰写质量研究相关申报资料,审核项目组内的方案、报告及申报资料等技术文件。

任职要求:
1. 全日制本科以上学历,药物分析、分析化学、药学或药学相关专业相关专业;
2. 5年以上相关工作经验,有一定的团队管理经验;
3. 具有多年原料药注册经验者优先;
4. 具备解决问题的能力,优秀的沟通协调和团队管理能力,抗压能力强、责任心强。

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