工作地点：重庆市渝北区光电园
所属组织：四川定科制药有限公司

岗位职责：
1、体系建设：负责牵头建立研发部质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行并持续完善；
2、质量管理：研究过程中各项必要的确认或验证工作，包括但不限于方案及报告的审核，现场监督、原始记录抽查、偏差调查、变更审核、稳定性考察、阶段性验收等；
3、供应商管理：参与现场审计、研究过程监察等；
4、文件管理：负责起草研发部门的质量管理文件，所有文件与辅助记录的管理工作；
5、设备管理：建立设备台账，新增/管理设备编码、设备维保跟进、资料归档等；
6、培训管理：组织研发部门对国家法律法规、质量管理知识/理念/体系等进行岗前/继续培训；
7、领导安排的其他相关工作。

任职要求：
1、本科以上学历，药学、化学等相关专业；
2、具有3年以上化学原料药行业的研发QA或生产质量QA工作经验；
3、精通原料药研发的流程和规范，熟悉研发的技术要求和相关行业标准；
4、参与过原料药项目的药学研究全过程，有工艺及质量现场监控经验，能审核方案报告、实验记录，管控研发过程的风险等；
5、有项目核查、稽查经验，能熟练撰写各种核查、稽查报告；
6、具备一定的英语水平，沟通能力强，协调能力强，具有质量意识与保密意识。