工作内容1、制定和执行医疗器械生产计划,确保生产进度按时完成,并根据需求进行调整2、负责在生产中贯彻实施GMP,确保产品按书面规程生产、贮存,负责产品生产全过程符合GMP要求,确保严格执行生产工艺规程,保证产品质量;3、监督生产线运作,保障生产设备正常运行,及时处理生产过程中的问题和异常情况4、负责组织生产部相关纠正、预防措施的整改,并对整改措施进行监督;5、负责组织生产部文件的编制、修订、审核工作;6、组织生产部验证方案的制定和实施,参与验证方案、验证报告会签;7、组织落实生产部的培训工作,确保本部门人员都已经过必要的上岗前培训;8、协助供应部完成对供应商审计与评估;9、负责产品生产的质量控制、设备使用、生产统计、成本控制和安全生产工作。10、负责按照图纸要求完成厂房设施的建造。任职要求1、学历:大学专科及以上学历。2、专业:机械制造、制药、高分子材料、生物材料等相关专业或管理专业。3、工作经历①至少具有三年从事医疗器械生产的实践经验,并至少经过一年医疗器械生产管理的实践经验或同类型行业管理经验。②掌握医疗器械法律法规,应当有能力对生产管理中实际问题作出正确判断和处理。③掌握产品的生产技能,掌握设备管理能力,具备从事生产及人员管理的能力。