工作职责:
1.负责起草和修订车间管理标准、生产标准操作程序、设备清洗程序、现场管理规定、现场管理操作程序、文件变更、批生产记录和其它空白记录/凭证/报告，协助建立完善的生产管理工作流程，保证工作行为符合GMP及公司有关文件规定的要求，及管理体系的正常运行。
2.负责起草和修订车间的各类验证计划、验证方案、验证报告及各类评估等。
3.负责起草并发放批生产指令、批包装指令；领取、分发空白批生产记录及相关记录。
4.负责生产工艺查证，对违反工艺规程、标准操作程序的行为有权制止并提出处理意见，及时上报车间副主任，对不合理的文件及设施提出变更申请。
5.负责编制产品工艺技术的有关报表，工艺技术分析会。
6.负责建立现场检查记录、质量分析记录，质量事故处理记录。
7.负责监督执行公司颁发的各项规定及标准操作程序。
8.负责对管理的产品各类记录、管理文件、报告的收集、统计报表等文件的检查复核、整理、归档工作，并进行物料统计和物料平衡计算，确保其完整性和正确性。
9.参与客户审计、官方审计前的准备及检查缺陷或其他日常检查缺陷的整改。
10.负责客户审计、官方审计时现场关于工艺、技术问题的回答，以及关于工艺文件、工艺验证、清洁验证、风险评估、偏差及变更等问题的回答。
任职资格:
1.文化程度及专业：本科学历，化学工程及工艺或制药工程等相关专业。
2.工作经历：在制药厂从事GMP生产相关工作5年以上。
3.熟悉国家《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规。
4.具有高度的事业责任感，能团结同事，有强烈的学习进取心。