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偶联生产工程师/主管(J11254)
8千-1.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/12发布
五险一金年终奖金定期体检

皓元生物制药

公司信息
上海皓元医药股份有限公司

已上市/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
工作职责:
1.按照GMP及公司质量要求进行药品生产的各项操作;
2. 负责器具准备、配液、偶联、超滤、蛋白过滤等偶联生产工作;
3. 协助主管解决技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的技术问题,改进并优化生产流程及工作方法;
4. 对于生产过程中发生的异常情况进行协调,上报和处理;
5. 协调仓储物流部、质量部门完成物料的领取,样品的送检,并执行日常验证方案等工作;
6. 规范、及时的地填写批生产记录、设备使用记录等生产操作记录;
7. 参与完成设备和厂房FAT/SAT/IOQ/PQ等验证工作;
8. 负责偶联工艺设备的维护、校验等;
9. 起草和升级偶联设备及工艺操作相关技术文件。
任职资格:
1、大专及以上学历,药学或生物制药相关专业。熟悉生产设备验证、维护等管理流程。
2、在国内生物制药企业至少3年工作经验。
3、参与过国内、国外迎审经验,加分项。
2. 了解至少两种以下设备的操作:AKTA层析系统,超滤系统,UV/VIS分光光度计,泵,接/封管机,清洗机、灭菌柜、反应釜、CIP站
3. 有一年及以上相关生物制药行业GMP工作经验和/或有一次性技术使用经验者优先考虑;
4.具有一定研发经验加分项;
5. 有激情,有活力。

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