职位描述：
1.负责协助建立、维护并改善质量管理体系，体系文件的受控、发放及归档等工作；
2.负责对研究受托方/生产受托方进行考察和审计；
3.负责协助进行内、外部体系检查准备及审核工作，跟进协调和落实纠正预防措施；
4.参与项目转移工作，并审核项目转移计划和具体文件的规范性与GMP符合性，做好技术转移过程中文件的交接事宜；
5.负责相关法规标准(主要是注册、体系类)的收集更新、整理、消化及对公司各类文件影响的分析，并对相关部门进行相应培训；
6.组织或协助完成国内外各级监管部门、客户、法规部门的现场核查/审计；
7.负责与各级监管单位之间的沟通联系及关系维护；
8.完成上级领导交办的其他工作。

职位要求：
1.大专以上学历，化学、微生物、医学、生化等相关专业；
2.熟悉医疗器械行业的产品生产转换及管理经验，在医疗器械行业（IVD、无菌类或有源类）任职1年以上；
3.熟悉注册人制度的实施管理，具有质量体系搭建、实施的管理经验；
4.熟悉国内医疗器械生产、注册的相关法律法规；
5.可以在重庆办公室独自办公，并有较强的自我管理能力。