1、本科以上学历，药学、生物制药、生物工程、生物技术等专业；
2、熟悉现行GMP管理规范及相关法律法规；
3、了解QC工作流程、药典(英国、欧洲、美国、中国）、各种分析仪器的操作及维护；
4、能独立建立分析方法和进行分析方法验证；
5、有较强的组织沟通能力和一定的应急处置能力，有较强的团队意识，高度的责任感；对工作积极严谨，勇于承担压力。