工作职责:1.负责文件(含记录)的管理和控制,完成文件的分发、回收和销毁工作;2.负责QA质量体系文件的管理和保存,编制、维护公司质量文档目录;3.负责产品生产和检验批档案的保管;4.负责物料质量档案、验证档案、设备档案等其余档案的保管;5.负责组织文件的培训,监督已生效文件的执行情况。6.负责公司偏差或潜在不符合调查处理工作,确保所有或潜在不符合偏差能够得到记录、调查、处理以及采取的纠正措施;任职资格:学历要求:本科及以上学历所学专业:生物类、制药类、化学类等相关专业工作经验:1年以上相关工作经验,或能够理解cGMP以及FDA的动向和法规、指南等有潜力的应届毕业生其他要求:具有药品、生物制品、无菌产品相关专业知识及经验优先;