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QA文件管理(J10325)
5-7千
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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公司信息
植恩生物技术股份有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
工作职责:
1.负责文件(含记录)的管理和控制,完成文件的分发、回收和销毁工作;
2.负责QA质量体系文件的管理和保存,编制、维护公司质量文档目录;
3.负责产品生产和检验批档案的保管;
4.负责物料质量档案、验证档案、设备档案等其余档案的保管;
5.负责组织文件的培训,监督已生效文件的执行情况。
6.负责公司偏差或潜在不符合调查处理工作,确保所有或潜在不符合偏差能够得到记录、调查、处理以及采取的纠正措施;
任职资格:
学历要求:本科及以上学历
所学专业:生物类、制药类、化学类等相关专业
工作经验:1年以上相关工作经验,或能够理解cGMP以及FDA的动向和法规、指南等有潜力的应届毕业生
其他要求:具有药品、生物制品、无菌产品相关专业知识及经验优先;

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