岗位职责：
1. 研究法规制定注册策略，提前布局路径，领导团队完成多个产品注册项目，确保高效顺利与按时按质。
2. 组织编写、审核申报资料，严格审查技术文档与临床数据，保证准确完整合规，提高注册成功率。
3. 与政府部门沟通，了解法规动态变化，协调内部部门衔接工作，保障注册与其他环节有效协同。
4. 开展法规培训提升员工意识水平，为研发生产提供法规指导，确保产品开发生产合规。
5. 筛选管理外部合作机构，确保合作质量与高效，具备问题解决与应变能力，应对注册挑战。

任职要求：
1. 本科及以上学历，生物医学工程、药学、医学等相关专业，5 年以上经验且有管理经验优先，熟悉国内外法规流程与产品知识。
2. 良好文档撰写审核能力，准确把握法规要点，熟练办公软件，有数据分析和项目管理能力。
3. 出色沟通协调与团队管理能力，有效领导团队完成任务，认真负责注重细节，强责任心执行力。
4. 较强问题解决应变能力，应对注册挑战，良好英语读写沟通能力，拥有国际注册经验优先。
5. 具备筛选管理外部机构能力，保障合作高效优质，能为公司注册工作提供全面支持。