【工作内容】
- 负责公司医疗器械产品的国内外注册申报工作，确保产品顺利获得上市许可。
- 跟踪并解读相关法规政策，及时调整注册策略以适应法规变化。
- 与监管机构保持良好沟通，解决注册过程中遇到的问题。
- 协调内部资源（如研发、生产等部门），确保注册资料的准确性和完整性。
- 参与产品开发过程中的合规性评估，为产品设计提供法规依据。
- 定期审查和更新注册文件，确保其符合最新的法规要求。
【任职要求】
- 拥有生物医学工程、医药、公共卫生等相关专业本科及以上学历。
- 熟悉国内外医疗器械注册流程及相关法律法规
- 具备优秀的组织协调能力和团队合作精神，能够跨部门协作解决问题。
- 良好的英语读写能力，能流利阅读和撰写英文技术文档。
- 具备较强的分析和解决问题的能力，对细节高度关注。
- 尽管您没有明确的工作经验要求，但拥有医疗器械行业注册经验者优先考虑。