岗位职责:1、负责公司偏差的评估、分级并编号,参与相关偏差的调查、CAPA措施的制定及实施;2、负责对变更实施结果进行确认,对变更效果进行评估并起草变更报告、管理变更档案。3、参与各部门风险识别、风险分析、风险评估、风险降低、风险认可、风险回顾和风险沟通。4、协助公司自检的实施、起草自检报告、管理自检档案。任职要求:1、药学、制药工程等相关专业,本科学历。 2、3年以上体系管理相关工作经验。 3、责任心强,善于沟通合作。