岗位职责：
1、负责质量体系文件的分发、替换、撤销、复制、保管和销毁等工作；
2、负责公司内审计计划、内审方案的起草，负责公司内审记录及及报告归档；
3、参与产品研发过程的资料审核、涉及和开发过程的评审；
4、对发现的偏差负责组织相关部门进行调查，并给出偏差的编号并对偏差进行分类，偏差关闭后的归档管理；
5、负责审核变更，监督变更执行过程，变更关闭后的归档管理；
6、领导交代的其他事情。
任职要求：
1、医学、检验学、生物医学工程、制药工程、生物学、免疫学或药学等相关专业大专及以上学历；
2、有1年以上相关工作经历；
3、熟悉医疗器械法律法规，或经过培训合格后上岗；
4、接受过与所生产产品相关的专业知识培训，或经过培训合格后上岗。