工作职责:负责建立技术转移体系,组织进行技术转移流程的梳理、技术转移风险评估流程的梳理、技术转移体系相关文件的建立等,保障能够承接各种类别的转移项目负责建立技术开发体系,组织进行技术开发流程的梳理、技术开发体系文件的编写;负责指导部门人员进行技术开发工作1.1.1. 负责本部门培训体系建立,负责本部门人员的技术培训和工作指导,提升团队技术能力,以保障技术转移中工艺问题的解决。负责组织公司技术平台搭建,提高公司技术水平,包括储备人才以搭建适应业务及战略发展的技术部团队,保障各项技术工作按要求交付;指导部门人员对现有制剂技术的不断增强、优化和改进;技术平台搭建所需硬件采购等1.1.2. 负责组织新技术平台调研,包括组织进行新技术设备调研对比、新技术工艺知识学习、各类新技术资料的收集等方面,为项目议案提供依据。1.1.3. 负责协助研发完成中试转移及注册批生产,协助研发完成产品动态现场核查,提供转移过程中的技术指导和支持。1.1.4. 负责实施研发产品获批后的技术转移工作,实施外部客户产品技术转移工作,对转移文件进行审核,协调转移工作的整体推进,提供转移过程中的技术指导和支持,进行转移过程中工艺问题的解决等。1.1.5. 负责组织新产品的技术评估,包含组织成本核算、EHS、设备匹配性、引入新产品风险评估等。1.1.6. 负责承担已上市产品的模块化研究及标准化交付。1.1.7. 负责承担已上市产品的成本结构优化。参与公司信息化、智能化建设1.1.8. 负责技术部日常工作的安排、管理和指导,负责技术部的安全管理工作。任职资格:1.1.1. 学历要求:药学相关专业本科及以上学历(或中级工程师及以上)。1.1.2. 工作经验要求:从事药品研发或技术相关工作8年以上;五年以上CXO公司技术转移相关工作经验;熟练掌握无菌制剂及固体制剂工艺开发,改进,优化和放大;具有撰写开发报告和申报材料经验(IND和CTD);10人以上研发或技术转移团队管理经验。1.1.3. 能力素质要求:具有强烈的事业心和责任心,良好的沟通和人际交流能力,具有人员管理经验和独立进行项目管理的能力,优秀的团队合作精神。1.1.4. 外语要求:良好的英文听说读写能力,能阅读英文文献。1.1.5. 计算机要求:熟练使用相关办公软件,文字处理能力强。1.1.6. 能力素质及其他要求:优秀的语言组织和表达能力,良好的组织能力,良好的文字功底,有足够的技术转移经验,头脑灵活,应变力强;逻辑性强、沟通表达能力强。1.1.7. 健康要求:身体健康,能适应加班、出差。1.1.8. 更高要求:熟悉商务礼仪、口齿清楚,普通话标准。