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研发总监(医疗器械工厂)
2-3.5万
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/06发布
行业前景

双福新区福安路1号

公司信息
盟康(重庆)医疗科技有限公司

民营

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职位描述
工作内容:
1、领导医疗器械研发团队,确保产品设计和功能的创新性与实用性;
2、与医疗专业人员合作,确保研发产品符合临床需求和法规标准;
3、监督项目进度,保证研发活动的质量和效率。
领导研发团队:负责医疗器械产品的研发工作,领导和管理研发团队。
项目管理:制定研发计划,确保项目按时完成并符合质量标准。
技术创新:跟踪行业***,推动技术创新和产品升级。
法规合规:确保产品研发符合相关法规和标准(如FDA、CE等)。
跨部门协作:与生产、市场、销售等部门紧密合作,确保产品顺利上市。
预算管理:负责研发部门的预算编制和控制。
任职资格:
教育背景:生物医学工程、机械工程、电子工程或相关专业硕士及以上学历。
工作经验:至少8年以上医疗器械研发经验,3年以上研发团队管理经验。
技术能力:熟悉医疗器械研发流程,具备较强的技术背景和创新能力。
法规知识:熟悉医疗器械相关法规和标准(如FDA、CE、ISO13485等)。
领导能力:具备优秀的团队管理和领导能力,能够激励和带领团队。
沟通能力:具备良好的沟通和协调能力,能够与各部门有效合作。
语言能力:良好的中英文沟通能力,能够阅读和撰写英文技术文档。
行业认证:具备PMP、Six Sigma等相关认证。
国际经验:有国际医疗器械公司工作经验。
专利成果:有医疗器械相关专利或技术成果。

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