工作内容:1、领导医疗器械研发团队,确保产品设计和功能的创新性与实用性;2、与医疗专业人员合作,确保研发产品符合临床需求和法规标准;3、监督项目进度,保证研发活动的质量和效率。领导研发团队:负责医疗器械产品的研发工作,领导和管理研发团队。项目管理:制定研发计划,确保项目按时完成并符合质量标准。技术创新:跟踪行业***,推动技术创新和产品升级。法规合规:确保产品研发符合相关法规和标准(如FDA、CE等)。跨部门协作:与生产、市场、销售等部门紧密合作,确保产品顺利上市。预算管理:负责研发部门的预算编制和控制。任职资格:教育背景:生物医学工程、机械工程、电子工程或相关专业硕士及以上学历。工作经验:至少8年以上医疗器械研发经验,3年以上研发团队管理经验。技术能力:熟悉医疗器械研发流程,具备较强的技术背景和创新能力。法规知识:熟悉医疗器械相关法规和标准(如FDA、CE、ISO13485等)。领导能力:具备优秀的团队管理和领导能力,能够激励和带领团队。沟通能力:具备良好的沟通和协调能力,能够与各部门有效合作。语言能力:良好的中英文沟通能力,能够阅读和撰写英文技术文档。行业认证:具备PMP、Six Sigma等相关认证。国际经验:有国际医疗器械公司工作经验。专利成果:有医疗器械相关专利或技术成果。