1.贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等法律、法规、规章以及有关政策，落实企业质量管理的各项规章制度及岗位职责；

2.根据公司的质量方针和目标，审核满足客户需要，编制符合相关法规要求的质量管理体系文件，并监督执行；

3.对质量管理体系的运行进行有效监督、和分析改进；

4.负责重大质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，当经营管理或质量管理需要改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施；

5.监督公司作业流程和管理技术的改进；

6.对医疗器械方面开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的咨询；

7.完善企业的质量档案、质量工作对内和外业务联系（例如上级单位和监管部门检查等）；

8.处理关于质量方面的投诉意见。