工作职责: 1. 监督和全面管理所有临床研究项目,以确保临床试验进程符合既定要求,并保证临床试验的操作符合美莱德SOPs、ICHGCP及相关法律法规要求; 2. 参与撰写临床方案及试验报告,确保符合国家相关法规及公司 SOP 要求; 3. 保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书和监查计划的要求顺利执行; 4. 负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查工作;5. 医学部其他工作:临床或者市场调查问卷,更新和保存个人培训资料, 协助质量体系的建设; 6. 培训新入职的监查员。任职资格: 1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历;2、熟悉 GCP 所要求的文档; 3、三年以上项目经理相关工作经验; 4、熟悉临床试验操作流程; 5、具备良好的英文水平及严谨的工作态度。