【工作内容】- 负责药品生产过程中的质量监控与管理，确保所有操作符合GMP（良好生产规范）标准。- 审核和更新质量管理体系文件，包括但不限于SOP（标准操作程序）、记录模板等，保证文件的准确性和时效性。- 协调内部审核和外部审计活动，准备相关文档，确保公司顺利通过各项认证和审查。- 对原材料、中间体及成品进行抽样检测，并对检测结果进行分析和评估，确保产品质量达标。- 监督不合格品处理流程，参与偏差调查，制定纠正预防措施，防止问题再次发生。- 持续改进质量管理体系，提高工作效率和质量管理水平。【任职要求】- 拥有药学、化学或相关专业大专及以上学历。- 具备1-2年以上药品行业质量管理体系相关工作经验，熟悉GMP法规要求。- 具备良好的沟通协调能力，能有效组织跨部门合作项目。- 工作认真负责，具备较强的逻辑思维能力和问题解决能力。
