岗位职责：
1、 负责本岗位所涉文件的编制、修订工作。
2、 负责公司质量管理体系文件的审核、打印、复制、受控发放、回收、销毁、存档及保管工作。负责公司质量管理体系文件目录的实时更新（文件变更时间线、内容）。负责追踪文件的新增、修订、撤销进度。
3、 负责公司质量管理体系各类记录的审核、打印、扫描、复制、受控发放、回收、销毁、归档工作。负责公司质量管理体系记录目录的实时更新（文件变更时间线、内容）。负责追踪记录的新增、修订、撤销进度。
4、 负责归档文件/记录等档案的整理、统计、分类、编目、排列和检索等工作。
5、 负责档案的收进和移出工作，严格履行交接手续。
6、 负责本部门所涉文件、图书的保管、借阅工作。
7、 负责档案室的安全、防火防虫鼠等管理。定期检查档案安全保管情况，保证档案的完整与安全。
8、 负责档案、资料借调工作。增强保密观念，严守机密，严格执行借阅、查/借阅登记制度。
9、 负责配合注册申报所需各类报告、资料和信息的准备工作。
10、及时完成领导交办的其他任务。

任职资格：
1、 大专以上学历，药学或相关专业。
2、 制药或相关行业QA工作1年及以上经验，有一定的文字功底。
3、 有一定的药品GMP基础知识及经验，熟练操作office、WPS等办公软件。
4、 工作细致、踏实、有责任心，学习能力强，具有良好的沟通和表达能力。