（（药包材））
1、文件与记录管理
- 参与制定和修订车间的质量相关文件，如生产操作规程、质量标准、检验方法等，确保文件的准确性和有效性。
- 负责审核和批准车间的生产记录、检验记录等，确保记录真实、完整、准确、可追溯。
2、质量管理体系执行与监督
- 负责组织车间人员严格执行药品生产质量管理规范（GMP）等相关法规和企业内部质量管理制度，确保生产全过程符合质量标准。
- 监督车间各生产环节的质量控制工作，对关键质量控制点进行重点监控，及时发现和纠正质量偏差。
3.原料与成品质量管理
- 对车间使用的原辅料、包装材料等进行质量检验和验收，确保其符合质量标准和生产要求。
- 负责成品的质量检验和放行审核工作，确保成品质量符合国家标准和企业内控标准。
4.过程质量控制
- 对生产过程中的工艺参数、环境条件等进行监控和检查，确保生产过程处于稳定的受控状态。
- 组织对生产过程中的质量问题进行分析和解决，采取有效的纠正和预防措施，防止质量问题再次发生。
5.人员培训与管理
- 组织车间人员的质量培训工作，提高员工的质量意识和操作技能。
- 对车间质量管理人员的工作进行指导和监督，确保质量团队的工作高效、准确。
6.质量改进与持续提升
- 收集和分析车间的质量数据，定期进行质量回顾和总结，提出质量改进的建议和措施。
- 参与企业的质量改进项目，推动车间质量管理水平的持续提升。
7.沟通与协调
- 与企业内部的研发、生产、销售等部门保持密切沟通和协调，及时解决与质量相关的问题。
- 与外部的监管机构、客户等进行沟通和交流，配合监管检查和客户审计等工作。
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