岗位职责：

1：负责生产过程的质量监控。 

2： 负责各区域偏差、CAPA、变更的跟踪及调查。

3：负责物料、产品样品检测情况跟踪、发放检验报告单并及时知会相关人员。

4：负责监督计量器具的检定、校准、标识及不合格器具管理。 

岗位要求：

1、医药、生物相关专业，本科及以上学历，具有3年以上药厂现场监控工作经验，熟悉无菌制剂生产及质量控制过程。

2、熟悉GMP法规、指南，熟练操作熟悉Office等办公软件。；

3、参与过新版GMP认证，有生物制药同岗位工作背景者优先。