岗位职责:1.负责生产系统清洁验证风险评估、验证执行和文件输出;2.负责生产系统防止交叉污染、防止混淆、防止差错管理,组织风险评估,负责文件输出;3.负责监督生产系统对生产管理规定执行情况,定期组织核查,输出核查结果;4.负责生产管理文件的起草修订。任职要求:两年及以上制药行业工艺员岗位工作经历,起草过清洁验证风险评估及验证文件优先。