1 质量部QC经理上岗要求:应当具有足够的管理实验室的资质和经验,资质要求应至少满足:具有相关专业大专以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。 2 工作内容: 2.1 质量部QC经理属质量部经理领导,负责安排QC人员的日常工作,完成各项质量工作,保证产品质量。 2.2 负责公司所有成品、原辅料、半成品的检验、记录工作。 2.3 负责公司所有新品、委托加工产品、各种小试、中试的检验工作。 2.4 负责公司所有包材的微生物限度检测工作。 2.5 负责公司洁净区的风速风压、尘埃粒数和沉降菌的监测工作。 2.6 负责公司所有成品的留样检验工作。 2.7 负责公司所有成品的稳定性试验工作。 2.8 负责公司纯化水的日常监测工作。 2.9 负责公司所有产品及物料有关检验工作的对外的业务联系。 2.10 编制本公司的成品、原辅料、包装材料及中间体的质量标准及检验操作规程。 2.11 监督指导检验人员严格按照检验操作规程进行检验操作。 2.12 安排好化验员各项检验工作,确保取样、检验、报告、留样等工作做到准确及时。 2.13 监督检查检验记录和报告的真实及完整性,保证做到检验记录和报告复核准确。 2.14 监督仪器的正确使用及维护,以保证检验仪器的灵敏度及所测数据的可靠性。 2.15 负责对检验试剂、试液、培养基、菌种、标准品及标准溶液的管理。 2.16 负责化验员的岗位培训工作。 2.17 负责检验方法及检验仪器确认或验证方案的编制和实施。 2.18 确保QC实验室的安全运行,并符合GMP要求。 2.19 完成质量部经理或质量受权人安排的其它工作内容。 ***