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化药分析研发经理
1.4-2.8万·14薪
人 · 本科 · 8-9年工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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安徽九华华源药业有限公司

公司信息
九华华源药业股份有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、负责所属项目的分析研究工作及项目管理工作(包括立项调研、方法开发和验证、稳定性研究、注册申报等过程);
2、负责所属项目研究方案撰写、实验室研究、分析方法转移方案的制定和实施等相关工作;
3、负责项目研究中涉及的记录、方案和报告等分析研发文件的撰写或审核;
4、负责向领导汇报项目进度、计划、总结、存在问题及解决办法;
5、负责所属项目申报资料(CTD分析部分)的撰写;
6、负责对所属项目物资的合规性进行检查
7、负责所属项目团队人员的带教工作;
8、负责指定区域的安全卫生及仪器设备维护和管理工作;
9、完成领导下达的临时性任务。
任职要求:
1、药物分析、药学、制药工程等相关专业硕士及以上学历,博士优先【欢迎本科相关经验丰富候选人应聘】;
2、具有6年以上药物分析研究相关经验;
3、熟悉各国药典、原研资料文献等检索;
4、近5年有化学仿制药品研发且取得上市经验1个或通过BE或注射液申报,熟悉UV、HPLC、GC等分析常规设备的原理及操作,掌握药品标准制定及杂质限度制定的策略和依据,对各剂型元素杂质、基毒杂质的研究策略理解深入,注册申报资料撰写;
5、具有良好的沟通协调能力和团队协作能力,工作富有激情, 有较好的学习能力。

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