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QA(验证)
4-4.5千
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/09/04发布
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大连市经济技术开发区双D港生命一路80号

公司信息
大连亚维药业有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1.负责公司验证与确认的管理,组织、协调验证工作的开展,负责所有验证方案、记录、报告的审核,确保验证工作符合GMP要求。
2.负责验证工作的日常管理,制定年度验证总计划并监督执行。
3.参与外部审计过程中验证资料的准备及验证相关问题的解答。
4.参与厂房IQ、公用系统的IQ/OQ/PQ、设备的IQ/OQ/PQ、产品工艺验证、清洁验证、检验方法验证、计算机化系统验证工作。
5.能够熟练使用尘埃粒子计数器,浮游菌采样器,卡片式温度记录仪,干热灭菌验证用的温度验证仪。
6.参与验证相关偏差调查、变更控制。
7.负责本岗位质量风险的识别、分析、评价、控制及风险回顾。
8.负责验证文件的归档管理,建立验证档案台账。
9.参与公司组织的自检。
10. 负责压缩空气日常监控。
11. 参与质量回顾、配合相关信息收集,起草空调净化系统年度回顾。
12. 负责码上放心平台的维护,关联关系的上传,追溯码的申请、替换等。
13. 其他临时安排的工作.


任职条件:
1.有2年以上中药制剂生产企业工作经验
2.有1年以上验证工作经验
3.熟悉GMP对确认与验证的要求
4.有一定的沟通协调能力
5.具备团队合作精神
6.药学相关专业,中药学专业优先

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