1.负责公司原材料、半成品(在制品)、成品的检验工作2.跟踪处理各工序产生的不合格品并做好相关记录3.对生产过程中的工艺执行情况进行监督,对生产过程中的工艺指标进行跟踪控制4.对生产环境卫生条件进行控制5.对设备的标识、标牌、标签、合格证、说明书等随货文件进行管理6.负责检验/计量仪器的检定、配置、使用、校正和维护保养7.按照《ISO9001-2015》和《YY/T0287-2016》标准要求建立质量管理体系8.负责对质量管理体系实施过程维护并对实施效果进行监督检查9.协助质量负责人规范各项质量控制流程,完善公司各项管理制度10.负责公司质量相关文件的归档整理,质量体系记录的收集和保存11.负责收集和更新二类医疗器械行业相关的政策、法律法规、国家标准/行业标准12.负责联系处理质量相关的一切对外业务13.协助技术部门修改、完善各项技术文件并保存14.负责公司专利技术的维护