1. 新产品工艺文件的输出。工艺策划、PFMEA、工艺流程图、作业指导书、工装治具设计方案、设备操作规程、过程确认主计划、过程确认方案、产前说明、试产总结、标准工时表等文件的输出。
2.主导新产品的制样和试产。人员培训及工序安排，新工艺的验证和确认，新工装治具的准备及确认，制样和试产前说明会的组织，过程的全程指导，试产问题的分析及改善跟进，试产总结报告等。
3.过程确认的策划，方案的编制、实施并形成报告。负责组织设备的校验和确认，完成设备的IQ、OQ方案和报告，通过试产验证人机料法环测的有效性，收集数据并形成完整PQ报告。对统计学要有了解。
4.工装治具和生产设备的设计开发与确认。
5. 根据产品的品种、人员的操作熟练程度，测定各工序的标准生产工时。
6. 产线及工装治具的优化、生产设备的优化，产品良率提升、生产直通率和效率提升、成本降低、自动化导入等。
7.试产问题的初步分析与跟进，量产问题主导分析与改善跟进，运用统计工具分析数据 。
8. 生产设备、工装治具的申购、验收、维修、操作规程编制、设备台账建立等。
9. 产线的生产工艺执行的稽核及纠正，有权利要求不遵守工艺要求的产线停止生产作业，并要求产线负责人纠正预防。
10. 承办上级领导临时交付的工作任务及其它本岗位职责说明书中未罗列工作等。
任职要求：
1、大专及以上学历，机械、电子相关专业，2年以上相关工作经验；
2、责任心、学习能力强；
3、有医疗器械行业工作经验优先。